国产精品12_国产尤物二区三区在线观看_9999视频_欧美三级影院_国产视频网站在线_亚洲天堂影院

首頁 > 技術文章 > 新版醫療器械監督管理條例 監管更專業細致

新版醫療器械監督管理條例 監管更專業細致

2014-05-18 [1864]

醫療器械作為一個多學科交叉、高知識沉淀的技術領域,理應增加投入。國務院新發布的《醫療器械監督管理條例》相比過去有了很大的進步,優化了醫療器械發展的監管政策環境,但是,醫療器械種類過萬,政策和監管都要更細化,要有針對性。

 

   對不同原理、不同風險的醫療器械,別一把尺子量到底。對進入人體的高風險器械,理應更加從嚴監管。而對一些二類診斷類儀器及一些原理清晰、材料可靠的三類器械,不妨有針對性地優化監管辦法,降低注冊周期和成本。

 

   相對藥來說,醫療器械要有更專業化、更細致的監管。當前醫械隊伍規模和水平還有很大差距,還應加速提升,應該招收更多生物醫學工程等直接相關專業出身的人員。現在,類似電子血壓儀這樣的產品,相關部門也像管藥品一樣,要求其有大量的臨床試驗才能注冊。實際上,這*沒有必要,只是推高了國內研發的周期和成本。

 

   總的看來,在國內,從基礎研究、轉化研究到應用研究,整個創新鏈還很薄弱、很不完整。在美國,大學、研究所乃至個人都可以申請醫療器械注冊(FDA注冊),而目前我國相關法規不允許大學等研究機構和臨床單位申請注冊,對于調動醫療器械創新資源和力量極為不利。

 

   因此,我國醫療器械行業的創新研發的鏈條,需要國家進一步的扶持。十二五以來,科技部、發改委等國家有關部門加大了重視和支持,但是重視程度仍然不足,醫療器械科技領域仍未列入國家重大專項。




主站蜘蛛池模板: 加勒比综合 | 国偷自产av一区二区三区 | 99在线视频观看 | 99精品国产一区二区青青牛奶 | 日本黄色激情视频 | 婷婷精品国产亚洲AV在线观看 | 狠鲁| 特级丰满少妇一级aaaa爱毛片 | 欧美黄 片免费观看 | 91久久综合| 排球少年第四季樱花动漫 | 欧美白人黑人xxxx猛交 | 国产精品国产精品 | 狠狠色噜噜狠狠狠97影音先锋 | 日日日日干 | 91精品久久久久久久久久 | 久久综合成人 | 日韩欧美国产一区二区 | 久久院线 | 久久精品中文 | 久久黄色 | 免费看黄色大片 | 欧美日韩福利视频 | 欧美第一视频 | 日韩第3页 | 九九九视频 | www.4hu影院| 午夜精品一区二区三区免费视频 | 久草在在线 | 国产精品区二区三区日本 | 亚洲热在线观看 | 亚洲一区二区三区视频 | 欧美国产日韩在线观看 | 精品欧美一区二区三区精品久久 | 色综合久久中文字幕网 | 日韩精品视频在线播放 | av网站在线免费观看 | www.色综合 | 亚洲成人黄色在线 | 欧美一区二区三区 | 我不卡在线 |